삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)가 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(HUMIRA)’의 바이오시밀러 제품인 SB5의 판매허가를 신청했다고 27일 알려왔다.미 애브비(AbbVie, NYSE:ABBV)사의 자가면역질환 치료제인 ‘휴미라’는 류머티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건성 등의 치료에 사용되는 바이오의약품이다. 지난해 연간매출이 연간 20조원에 이르는 전 세계 판매 1위 바이오 의약품이다.27일 외신 보도에 따르면, 미 FDA는 지난 21일 삼성 바이오에피스의 SB5 판매 품

제약과 바이오주가 금융당국의 회계처리 부담 완화 방침으로 국내증시에서 다시 주목을 받을 것으로 기대를 모으고 있다. 전문가들은 금융감독원의 삼성바이오로직스에 대한 감리 결과가 나오더라도 상장폐지로 이어지지는 않을 것이라며 관련 업종의 주가가 상승세를 보일 가능성이 크다고 진단했다.증권가 등에 따르면, 지난달 31일 제약·바이오주로 구성된 의약품 업종은 2.39% 올라 업종별 가장 큰 상승세를 보이며 마감됐다.JW생명과학은 5.8% 상승했고, 동성제약 4.3%, 삼성바이오로직스는 3.7% 강세를 보였다. 종근당과 한미약품 등도 각각

삼성바이오에피스가 본격적으로 급성 췌장염 신약 개발에 돌입한다.삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품 'SB26', 'TAK-671'의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계다. 앞서 원숭이와 생쥐에 대해 진행된 SB26 비임상적 실험(GLP)이 사람을 대상으로 임상시험이 가능한 연구의 근거가 된 것으로 알려졌다.삼성바이오에피스는

증권선물위원회가 7일 삼성바이오로직스의 분식회계 여부를 놓고 심의를 벌였지만, 결론을 도출하지 않은 채 첫 회의를 끝냈다.증선위는 금감원과 삼성바이오로직스, 삼정·안진회계법인 측에 추가자료 제출을 요청했고 오는 20일 정례회의에서 논의를 다시 이어가기로 했다. 2차회의도 대심제(對審制)로 진행된다.증선위가 추가로 자료를 검토하고 토론을 더 하려면 2차회의 때도 최종 결론을 내지 않을 가능성이 커 보인다.7일 오전 10시 시작된 증선위는 우선 금감원에서 특별감리 조치 안건을 보고받고 오후에는 삼성바이오로직스와 삼정·안진회계법인의 의견

향과 맛을 첨가한 식음료보다 원물 그대로의 맛을 담아낸 제품이 소비자들 사이에서 인기를 끌고 있다. 안전한 먹거리를 찾는 깐깐한 소비자가 늘면서 건강을 생각하는 원물 식품이 주목받기 시작한 것.또한 1인 가구 증가에 따라 혼밥, 혼술이 새로운 식생활의 트렌드로 자리 잡으며 채소, 과일 섭취 등을 통해 균형 잡힌 영양 관리의 필요성이 높아지고 있다.한국야쿠르트의 하루야채는 2005년 냉장 과채주스 시장을 개척한 대표적인 원물 음료다.한국야쿠르트의 하루야채는 2005년 7월 일일 야채 권장량 350g을 매일 섭취한다는 제품 콘셉트로 냉

한미약품이 3가지 성분을 하나로 합친 복합신약 ‘아모잘탄플러스(고혈압)’와 ‘아모잘탄큐(고혈압/고지혈증)’의 효과가 대한심장학회 춘계학술대회(산학세션)에서 발표됐다. 지난 20일 대전 컨벤션센터에서 열린 해당 학술대회에는 전국 심장내과 전문의 100여명이 참석했다. 한미약품 산학세션은 차태준 교수(고신의대)와 홍범기 교수(연세의대)가 좌장을 맡았으며, 김응주 교수(고려의대)와 박우정 교수(한림의대)가 각각 주제 발표를 진행했다.첫번째 연자인 김응주 교수는 중등도 이상의 고혈압으로 진행될 수 있는

“위로 부모, 아래로 자녀 먹여살리는 5060은 “피곤해! 너~무 피곤해!”성인자녀가 있고 노부모를 부양을 5060세대 3가구 중 1가구는 성인자녀에게 경제적 지원을 하면서 동시에 노부모를 부양하는 ‘이중부양(double care, DC)’ 상황에 있는 것으로 나타났다.또 DC 상황인 10가구 중 6가구가 앞으로 성인 자녀에 대한 지원을 지속할 예정이며 현행 지원 수준보다 금액을 더 늘릴 예정인 것으로 확인됐다.미래에셋은퇴연구소 윤치선 연구위원은 최근 연구소가 발간한 은퇴 전문지 ‘행복한 은퇴발전소’ 4호에 발표한 보고서에서 “성인

다국적 제약회사 존슨앤존슨 메디칼이 판매 대리점에 금품을 강요하는 의혹으로 몸살을 앓고 있다.심지어 존슨앤존슨 대리점에 수백만원어치의 거래처 병원 간호사 실내화를 사주라는 이메일까지 보낸 것으로 알려졌다.이와 관련, 검찰은 의료법 위반 등의 혐의로 존슨앤존슨에 대한 고발장을 접수하고 본격적인 수사에 착수한 것으로 알려졌다.업계에 따르면, 서울서부지방검찰청은 한국 존슨앤드존슨 메디칼 소속 판매대리점인 A사가 회사로부터 대형병원 간호사들에 대한 접대를 강요받았다며 의료법 위반 혐의로 고발장을 제출했다.대리점 측은 존슨앤드존슨 메디칼이

한미약품 그룹 임성기 회장이 새해 첫 공식일정으로 영업사원 교육장에 참석해 ‘제약강국을 위한 한미 혁신경영’의 전사적 노력을 당부했다. ‘제약강국을 위한 한미 혁신경영’은 한미약품의 2018년 경영 슬로건이다.임 회장은 작년 한해 ‘신뢰경영’을 위한 전사적 노력에 힘써 준 전 임직원에게 감사함을 표한 뒤, 2018년 새해 비전과 제약강국을 위한 ‘혁신 DNA’의 생활화를 당부했다.“작년 한해 크나큰 오해와 상처를 딛고 일어서기 위한 노력들에 감사하고, 신뢰를 회복해 가고 있어 마음이 놓인다”고 운을 뗀 임성기 회장은 “바이오플랜트

한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 국내 제약업계 최초로 부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001 인증을 받았다.인증서 전달식은 지난달 28일 서울 송파구 한미약품 본사 2층 파크홀에서 열렸으며, 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장이 한미약품 대표이사 우종수 사장에게 인증서를 전달했다.부패방지경영시스템 국제표준인 ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 조직 내 부패 발생 가능성을 시스템으로 방지하기 위하여 2016년 10월 제정한 것으로, 국내에는 올해 4월부터 인증제도가 시행됐다.ISO 37001은 모든 조직에

한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 자체 개발한 고혈압 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지인 Clinical Therapeutics(September 19, 2017)에 등재됐다고 19일 밝혔다.아모잘탄플러스는 지난 9월 1일 발매된 고혈압 3제 복합제로, 한미약품의 대표 품목인 아모잘탄(Amlodipine camsylate+Losartan K)과 이뇨제인 클로르탈리돈(Chlorthalidone)을 결합한 개량 복합신약이다.이번에 게재된 연구는 분당서울대병원 순환기내과 김철호 교수가 책

세브란스병원이 제41회 국가생산성대회에서 대통령표창을 수상했다. 병원으로 국가생산성대회 대통령표창을 받는 것은 처음이다. 세브란스병원은 안전하고 믿을 수 있는 의료서비스를 제공하기 위한 새로운 진료 패러다임을 국내 의료계에 정착시켰다는 점에서 높이 평가 받았다.국가생산성대회는 산업현장에서 생산성 향상을 통해 국가경제 발전에 기여한 기업이나 법인, 단체와 유공자를 선정해 정부 표창을 시행하는 국내 최고 권위의 생산성 분야 행사다.세브란스병원은 2020년 개원을 목표로 용인동백세브란스병원과 함께 의료기관과 의료 연관 기업이 연계되는 연

SK케미칼이 자체 기술로 개발한 대상포진 백신 ‘스카이조스터주(과제명 NBP608)’이 식품의약품안전처의 최종 시판 허가를 획득했다. SK케미칼이은 9일 이와 같은 사항을 공개하며, “글로벌 제약사 한 곳에서 독점했던 세계 대상포진 백신 시장에 우수한 기술력을 바탕으로 국내 제약사가 뛰어들며 환자들의 선택 폭이 넓어질 전망”이라고 설명했다. 허가를 획득한 SK케미칼의 대상포진 백신은 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 사례다. 기존의 대상포진 백신은 2006년(국내 2013년) 출시된 MSD의 조

진원생명과학은 “메르스 DNA백신(GLS-5300)에 대한 임상승인을 한국 식약처로부터 획득하여 세계 최초로 글로벌 2상 임상연구 단계에 진입하게 됐다”고 18일 밝혔다. 본 임상승인은 지난해 12월 국제백신연구소(IVI)가 국내 임상개발을 위한 개발비 전액 지원을 계약한 메르스 DNA백신 임상개발 협력계약 체결 이후 차질 없이 진행된 성과로, 미국에서 진행중인 메르스 DNA백신의 1상 임상연구에 이어 글로벌 2상임상 단계에 진입하게 됐다.임상연구의 공식명칭은 “CELLECTRA® 2000 (Electroporation, E

다음은 7일 장 마감 후 8일 개장 전 주요공시다.[코스피]▲SK가스(018670)는 계열사인 SK가스 트레이딩 LLC에 1180억원 규모의 채무보증을 결정했다고 7일 공시했다. 자기자본 대비 6.90% 규모다. 채무보증 기간은 다음 달 1일부터 2018년 9월30일까지다.▲포스코대우(047050)의 주주 템플턴 글로벌 어드바이저스 리미티드(Templeton Global Advisors Limited)와 특별관계자가 보유주식이 51만8603주 감소했다고 7일 공시했다. 템플턴 글로벌 어드바이저스 리미티드와 특별관계자의 보유 지분율은

종근당고촌재단이 가을학기부터 저소득층 대학생에 생활장학금을 지급한다. 또 여대생 전용 기숙사 신설도 예고했다. 종근당고촌재단은 지난 29일 서울 서대문구 충정로 종근당 본사에서 '2017년도 장학증서 수여식'을 열어 올해 선발한 장학생 397명에 대한 이런 지원방안을 밝혔다.종근당고촌재단은 저소득층 대학생 70명에게 대학 졸업 때까지 매달 50만원의 생활비를, 국내외에서 선발된 장학생 183명에게는 학자금 11억원을 지원한다. 또 지방 출신 대학생 144명에게는 기숙시설인 종근당고촌학사를 무상으로 제공한다.뿐만 아니라

삼성바이오에피스의 임랄디(SB5)의 유럽 최종 판매허가를 받았다. 임랄디는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매하는 유일한 회사가 됐다.삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스는 25일 미국 애브비사의 바이오신약 '휴미라'의 바이오시밀러인 임랄디가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 유럽 최종 판매허가를 받았다고 공시했다.임랄디의 오리지널 의약품인 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성

삼성이 일본 제약사 다케다제약과 공동으로 바이오 신약 개발을 도전한다. 지난 2010년 이건희 회장이 신수종 사업으로 선정한 후 7년만의 일이다. 또 바이오의약품 연구개발 및 상용화를 목적으로 설립한 지난 2012년 삼성바이오에피스를 첫 삽으로 봤을 경우 5년 만의 성과다.21일 삼성바이오에피스는 일본 제약사 다케다제약과 공동으로 바이오 신약을 개발하는 계약을 맺었다고 밝혔다. 후보물질이나 기술을 상대방으로 이전하는 방식이 아니며, 두 회사가 신약 개발 전 과정에 공동으로 투자하고 협력하는 형태다.삼성바이오에피스는 자체 보유한 바이

한미약품이 개발한 ‘구구탐스캡슐’의 3상 임상 결과가 국제학술지 ‘Journal of Sexual Medicine’ 8월호에 등재됐다. 구구탐스는 타다라필 5mg과 탐스로신염산염 0.4mg을 결합한 전립선비대증·발기부전 동시치료 복합제다.이번에 등재된 3상 임상은 양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을 동반한 한국인 남성환자 510명을 총 3개군으로 나눠 대조군(타다라필 5mg 단일요법)과 탐스로신염산염 0.2mg 및 0.4mg과 타다라필 5mg을 각각 결합한 복합제를 1일 1회 12주간 투약한 방식으로 진행됐다.연구 결과,

한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 R&D 집중 투자 등에 따른 인력 증원 계획에 따라 올해 하반기 공채에서 200여명을 신규 채용하며 일자리 창출에 앞장선다.한미약품은 “바이오 신약 생산기지인 평택 바이오플랜트 투자가 본격화되고 R&D가 강화되면서 신규 인력 증원이 필요해졌다”며 “채용 분야는 바이오·R&D 부문 증원이 대부분이고, 국내사업부(영업) 부문 충원도 포함돼 있다”고 공채의 의의를 밝혔다. 또 매년 매출액의 15%대 이상 R&D 투자와, 신약 상용화를 위한 시설 투자를 지속하고 있는 만큼 매년 신규 채용 인력 규모가 커